西藏发放第一张医疗器械生产许可证 西藏产一次性医用口罩全面上市_藏医药_中国西藏网

西藏发放第一张医疗器械生产许可证 西藏产一次性医用口罩全面上市_藏医药_中国西藏网
4月13日下午,西藏自治区药监局为西藏甘露医疗器械有限公司发放西藏第一张医疗器械出产答应证。这将添补西藏在一次性医用口罩出产供给方面的空白。  自治区药监局医疗器械注册和监管处处长次仁央金说,为缓解西藏医疗器械物资供给缺乏的困难,自治区党委、政府布置建立西藏甘露医疗器械有限公司。自治区药监局第一时间呼应作业要求,提早介入、靠前服务,发动应急批阅程序。从2020年2月12日起,历时2个月,完结西藏甘露医疗器械有限公司申报的一次性医疗口罩产品的注册材料和现场答应核对及产品质量检测,13日正式核发应急用《医疗器械注册证》《出产答应证》。  据悉,甘露医疗器械有限公司于4月6日正式投入出产一次性医用口罩,13日起,该公司出产的一次性医用口罩全面上市。医用口罩上市后,首要供给校园、医疗机构,然后再向市场供给。  西藏甘露医疗器械有限公司副总经理色珍表明,公司将依法严厉实行企业主体质量责任制,严厉操控源头质量关,严厉要求出产过程操控,严厉执行出厂检测规范,保证出厂口罩的质量和安全。

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